荣昌生物(09995)：国家药监局附条件批准泰它西普注射液(RC18)用于治疗IgA肾病的新适应症的上市申请

来自：admin 网站：杠杆炒股开户入口更新：2026-06-09 13:02:24 阅读：173

智通财经APP讯，荣昌生物(09995)发布公告，公司已收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》。泰它西普注射液(代号：RC18，批准文号：国药准字S20260039，证书编号：2026S01916)用于治疗IgA肾病的新适应症通过优先审评审批程序获附条件批准上市，本次获批上市的剂型为预充式注射剂。

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根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定，经审查，泰它西普注射液符合药品注册相关要求。此项附条件上市批准适用于降低存在疾病进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病(IgAN)成人患者的尿蛋白。

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